Kjer kemikalije vstopijo na pot farmacevtske sinteze
Odvisno od poti kemikalije, ki jih dobavlja Realsun, delujejo v kritičnih fazah proizvodnje.
Od reakcijske kemije do specifikacije surovin
Uporabna farmacevtska specifikacija odraža, kaj sintezna pot dejansko potrebuje, namesto da bi se zanašala samo na glavno analizo.
Vzpostavi osnovno moč. Če se profili nečistoč razlikujejo, se višjega testa ne sme samodejno razlagati kot boljšo učinkovitost postopka.
Nečistoče v sledovih lahko sodelujejo pri reakcijah na koncu toka ali ustvarijo stranske-produkte,-ki jih je težko odstraniti. Posebne omejitve so pomembnejše od popolne čistosti.
Vlaga moti-reagente, občutljive na vodo, reakcije,-ki so nagnjene k hidrolizi, ali kristalizacijsko ravnovesje. Pogosto so potrebne stroge omejitve sledenja.
Oceni barvo, gostoto, območje vrelišča, kislost/alkalnost in ne-hlapne ostanke, ki vplivajo na končno kakovost API.
Portfelj Realsun za farmacevtsko sintezo
Ključni posebni materiali, proizvedeni z nadzorovanimi postopki za stroge zahteve sinteze.
Gama-butirolakton (GBL)
Vsestranska kemikalija, ki se uporablja kot topilo in gradnik sinteze. Izbira stopnje je usklajena s posebnimi zahtevami poti in ne z eno samo splošno specifikacijo.
2-acetilbutirolakton (ABL)
Ključni intermediat, vključen v farmacijo in fine kemične poti. Ocenjeno glede na analizo, kritične sledi nečistoč, vlago in konsistenco serije.
ciklopropilacetilen
Posebni intermediat, uporabljen pri izbranih sinteznih poteh. Podprto z nadzorom kemične čistosti, doslednostjo proizvodnje in zanesljivo komercialno dobavo.
Nenehna avtomatizirana proizvodnja in nadzor kakovosti
Realsun, ustanovljen leta 2007, upravlja neprekinjene avtomatizirane proizvodne linije in ultra{1}}čiste pripravljalne platforme. Kakovost je vgrajena v proces, ne le "preizkušena" v končnem izdelku.
Od ocenjevanja vzorcev do komercialne dobave
Strukturiran kvalifikacijski postopek zagotavlja brezhibno nadgradnjo-procesa.
Pogosto zastavljena vprašanja
Je višja čistost vedno boljša za farmacevtsko sintezo?
Ni nujno. Posebne nečistoče, vlaga in stranski-proizvodi so pogosto pomembnejši od rahle razlike v skupnem testu.
Zakaj je vsebnost vode tako pomembna pri farmacevtskih reakcijah?
Voda deaktivira občutljive reagente, povzroči neželeno hidrolizo in poruši reakcijsko ravnovesje ali kristalizacijo.
Katere podatke moram navesti, ko zahtevam vzorec?
Sporočite kemikalijo/št. CAS, ciljno uporabo, zahtevano čistost, mejne vrednosti nečistoč v sledovih, mejno vrednost vlage in ocenjeno preskusno/letno povpraševanje.
Pogovorite se o svojem projektu z Realsunom
Navedite svoje kemijsko ime, številko CAS, mejne vrednosti nečistoč in zahtevano prostornino. Naša tehnična ekipa vam bo priporočila optimalno kemično specifikacijo za vašo pot.
Zahtevajte tehnično oceno in vzorce →